El sistema integrado de esterilización VHP en el Aislador de Prueba de Esterilidad emplea una novedosa tecnología rápida de esterilización VHP, que penetra eficazmente los filtros HEPA y logra una reducción log6 microbiana con indicadores biológicos, sin que se produzca ninguna forma de condensación. El Aislador de Prueba de Esterilidad se somete a detección de fugas estrictamente de acuerdo con estándares internacionales, logrando ≤0.5% Vol/hr. Con excelentes capacidades de integración, utiliza un sistema de control PLC Siemens para un control inteligente completamente automatizado, garantizando una operación estable y confiable de todos los componentes integrados. Puede integrar equipos de monitoreo ambiental como contadores de partículas y muestreadores microbianos. La interfaz hombre-máquina gráfica ofrece almacenamiento, exportación electrónica o impresión de datos de esterilización y reportes de monitoreo ambiental según los requisitos del cliente. El diseño del sistema de control cumple con las pautas GAMP5 y satisface los requisitos de 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos, firmas electrónicas y traza de auditoría. Se ofrecen servicios CD/CV para optimizar parámetros de esterilización y acortar ciclos de esterilización mientras se asegura la efectividad de la esterilización, ayudando a los usuarios a ahorrar costos y tiempo de validación basados en procesos reales. También se ofrece validación de maqueta, permitiendo a los clientes simular la racionalidad ergonómica del aislador en el sitio.